岗位职责：

1、负责撰写遗传办申报材料网上递交、预审查、受理、审批结果跟进；

2、负责实时跟踪行业内部对遗传办新政策、法规解读动态，并及时通知项目组；

3、负责临床试验药品对接、临床试验药品管理，保证药品在临床试验进展期间的药品充足；

4、负责支持临床试验团队进行CTMS和eTMF的文件归档和整理；

5、负责协助项目经理收集、跟踪、整理试验进展等相关信息并保持及时更新；

6、其它领导安排的事宜。

任职要求：

1、临床、药学等相关专业，专科以上学历；

2、1年以上遗产办申报工作经验，同时具有临床试验药品管理经验者优先；

3、良好的沟通、协调和执行能力，善于团队合作；

4、具有基本的药物研发知识，基本了解临床试验过程的法规。